强制实施！速卖通管控美国FDA化|公海赌船妆品合规卖家怎样应对？

　　如果化妆品出口企业未按照美国食品药品监督管理局（FDA）的要求进行注册，可能会面临以下后果★★：

　　近日★★★，速卖通发布美国化妆品FDA管控通知，要求销售至美国地区的化妆品类卖家★，需完成FDA注册和产品列明。

　　3）品牌声誉受损：消费者普遍关注化妆品的安全性和质量，如果企业未进行注册，可能被认为不重视产品安全和合规性，从而损害品牌声誉★。

　　2）法律责任和罚款★★：未按照FDA要求注册的企业可能面临法律责任和罚款公海赌船。根据美国联邦法律，未经注册的化妆品被视为违反了法规★★，并可能受到相应的法律制裁★。

　　由第三方机构代理注册★：作为速卖通官方认证的金牌服务商之一，跨境卖家参谋能以专业高效的服务帮助卖家完成FDA合规。

　　●标签合规★★★、安全性证明、专业用途★、非处方药要求等：商家应提交声明说明销售的化妆品符合FDA的合规要求、商品实物包装标签。

　　点击【编辑】商品 -「美国资质」-上传「美国化妆品FDA备案证明」-上传「外包装/标签实拍图」- 操作「提交」

　　美国《2022化妆品监管现代化法案》（MoCRA）已正式实施★★★，化妆品将从自愿性注册转变为强制性注册★，也意味着化妆品进口到美国必须要进行FDA认证★★。

　　产品的标签信息需印刷或贴在化妆品的容器和产品包装上，所有标签或标签声明必须使用英语。产品标签须包括以下信息★：

　　温馨提示★：若需要上传多张资质证明，请将资质证明图整合到一个word或Pdf中，再打包上传文件哦！

　　FDA对进口化妆品的标签的内容和格式的要求非常严格★，如果标签不合规很可能被海关扣留★。因此建议咨询跨境卖家参谋了解。

　　• 不良事件报告联系方式★★★：美国地址、美国电话号码或电子联系信息，其中可能包括一个网站★，通过该网站★★★，责任人可以收到有关该化妆品的不良事件报告。

　　根据美国《2022年化妆品法规现代化法案》要求★★，新法案管控的商品类别包括但不限于护肤品★、洗液、香水、唇膏、指甲油公海赌船、眼霜、面霜、香波、永久染发剂★★、牙膏、除臭剂和用作化妆品的商品等等★★。

　　总之★，相关买家需要在2024年7月1日前完成FDA注册及产品列名★★★，FDA合规工作迫在眉睫★，尽快联系跨境卖家参谋完成合规★。

　　基于新法案的要求，速卖通平台将从2024年7月1日起对相关不合规商品进行屏蔽管控。

　　●产品列明Product Listing：化妆品的责任人必须向FDA列出每种上市的化妆品公海赌船，包括产品成分，并每年更新★★★。（备注：责任人是指化妆品的制造商、包装商或分销商★，其名称出现在该化妆品的标签上。）

　　商家/生产企业自主注册★★：如您为生产企业且您在美国有合法责任人或者进口商，您可以自行完成FDA注册。

　　●设施注册Facility Registration：化妆品的制造商和加工商必须向 FDA注册其设施，在发生任何变化后60天内更新内容★，并每两年更新一次注册★。跨境卖家参谋

　　化妆品进入美国市场需要贴上正确的标签，不能出现虚假、信息未完整、信息未正确显示以及违法的标签★。

　　美国FDA对“化妆品★”的定义是指通过涂擦★★、倾倒★、喷洒或喷涂，或渗透进入等方式施用于人体或其任何部位，以达到清洁★、美化★★★、增强吸引力或者改变人体外表之目的，而不影响人体结构或功能的物品。

　　• 经销商声明（如果名称和地址不是制造商的名称和地址，标签必须注明“为★★...制造”或★“由..★.分发”）

　　根据2023年11月8日FDA发布的最终指南★，商家需要完成以下合规要求：

　　1）禁止进入美国市场★★★：FDA要求所有进口的化妆品经过注册和备案，以确保其符合美国的安全和质量标准。如果企业未按要求进行注册★★★，其化妆品可能无法获得批准进入美国市场。